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打点仿单更改奉告需满脚的前提
已注册医疗器械的仿单，除注册证及其附件载明事项之外的其他内容发生变化，不属于变动注册范畴内的，该当向医疗器械注册的审批部分书面奉告，并提交仿单更改环境对比申明等相关文件。2。器审核心对医疗器械仿单更改环境进行审核，审核同意，则相关材料按法式归档；如分歧意，则应正在收到材料后15个工做日内奉告国度药品监视办理局行政事项受理办事和赞扬举报核心。并按法式发放给行政相对人。
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